法規(guī)法律目錄

·食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)取消和下放行政審批事項(xiàng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的
/國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(2015-6-9)

·國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于廢止和修改非煤礦礦山領(lǐng)域九部規(guī)章的決定
/國(guó)家安全監(jiān)督管理總局(2015-5-26)

·關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)科學(xué)技術(shù)普及工作的意見
/環(huán)境保護(hù)部科學(xué)技術(shù)(2015-6-8)

·國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立國(guó)務(wù)院口岸工作部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)
/國(guó)務(wù)院(2015-6-5)

·國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整中國(guó)人民銀行貨幣政策委員會(huì)組成人員的通知
/國(guó)務(wù)院辦公廳(2015-6-8)

·國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知
/國(guó)務(wù)院辦公廳(2015-6-11)

·國(guó)家能源局關(guān)于推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)的實(shí)施意見
/國(guó)家能源局 (2015-6-5)

·中國(guó)保監(jiān)會(huì)辦公廳關(guān)于優(yōu)化保險(xiǎn)公司章程修改等審批程序的通知
/中國(guó)保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員(2015-6-7)

更多法律法規(guī)

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知

國(guó)務(wù)院辦公廳

國(guó)辦發(fā)〔2015〕45號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
　　《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)務(wù)院辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年6月11日

關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施

　　新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施以來，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)措施促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展，政策效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)，但與形成多元辦醫(yī)格局的目標(biāo)仍有不小差距，還有一些體制機(jī)制障礙和政策束縛需要破除。為加快推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)成規(guī)模、上水平發(fā)展，不斷滿足人民群眾多樣化、多層次醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)型發(fā)展注入新的動(dòng)力，各地區(qū)、各有關(guān)部門要在深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》（國(guó)發(fā)〔2013〕40號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委衛(wèi)生部等部門關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕58號(hào)）的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步實(shí)施以下政策措施。
　　一、進(jìn)一步放寬準(zhǔn)入
　�。ㄒ唬┣謇硪�(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批。明確并向社會(huì)公開公布舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序、審批主體和審批時(shí)限。各級(jí)相關(guān)行政部門要按照“非禁即入”原則，全面清理、取消不合理的前置審批事項(xiàng)，整合社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可等審批環(huán)節(jié)，進(jìn)一步明確并縮短審批時(shí)限，不得新設(shè)前置審批事項(xiàng)或提高審批條件，不得限制社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)，鼓勵(lì)有條件的地方為申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)手續(xù)提供一站式服務(wù)。完善社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批的屬地化管理，進(jìn)一步促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)，具體床位規(guī)模審批權(quán)限由各省（區(qū)、市）按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》自行確定。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦中醫(yī)類�？漆t(yī)院和只提供傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所，加快社會(huì)辦中醫(yī)類機(jī)構(gòu)發(fā)展。
　　（二）公開區(qū)域醫(yī)療資源規(guī)劃情況。各地要定期公開公布區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、布局以及床位、大型設(shè)備等資源配置情況，并將社會(huì)辦醫(yī)納入相關(guān)規(guī)劃，按照一定比例為社會(huì)辦醫(yī)預(yù)留床位和大型設(shè)備等資源配置空間，在符合規(guī)劃總量和結(jié)構(gòu)的前提下，取消對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體數(shù)量和地點(diǎn)限制。出臺(tái)或調(diào)整區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，須及時(shí)向社會(huì)公開公布，并詳細(xì)說明本區(qū)域可新增或擬調(diào)整的醫(yī)療資源的規(guī)模和布局。對(duì)涉及新增或調(diào)整醫(yī)療資源的，包括新建城區(qū)等，政府必須落實(shí)保基本的責(zé)任，同時(shí)支持由社會(huì)力量舉辦和運(yùn)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。未公開公布規(guī)劃的，不得以規(guī)劃為由拒絕社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或配置醫(yī)療設(shè)備。
　�。ㄈp少運(yùn)行審批限制。不將社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)、床位規(guī)模等作為確定配置大型設(shè)備的必要前置條件，重點(diǎn)考核機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等指標(biāo)。優(yōu)化大型設(shè)備配置使用程序，簡(jiǎn)化流程。嚴(yán)控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設(shè)備；社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，凡符合規(guī)劃條件和準(zhǔn)入資質(zhì)的，不得以任何理由加以限制。
　�。ㄋ模┛刂乒⑨t(yī)院規(guī)模，規(guī)范公立醫(yī)院改制。按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、規(guī)模適度的原則，合理控制公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和規(guī)模，拓展社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展空間�？偨Y(jié)地方實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，引導(dǎo)和規(guī)范公立醫(yī)院改制，避免國(guó)有資產(chǎn)流失。各地要結(jié)合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃制訂工作，明確政府辦醫(yī)的范圍和數(shù)量，落實(shí)政府投入責(zé)任，嚴(yán)格限制公立醫(yī)院特需服務(wù)規(guī)模。在縣域內(nèi)，社會(huì)辦醫(yī)要和縣級(jí)公立醫(yī)院改革相結(jié)合，發(fā)揮公立醫(yī)院主體作用和社會(huì)辦醫(yī)補(bǔ)充作用，相輔相成。在此基礎(chǔ)上，在公立醫(yī)療資源豐富的地區(qū)，有序引導(dǎo)和規(guī)范包括國(guó)有企業(yè)辦醫(yī)院在內(nèi)的部分公立醫(yī)院改制。推動(dòng)國(guó)有企業(yè)辦醫(yī)院分離移交或改制試點(diǎn)，建立現(xiàn)代法人治理結(jié)構(gòu)。積極引入社會(huì)力量參與國(guó)有企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)重組改制。
　　二、拓寬投融資渠道
　�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)財(cái)政資金扶持。將提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入政府補(bǔ)助范圍，在臨床重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)、人才培養(yǎng)等方面，執(zhí)行與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等補(bǔ)助政策。通過政府購(gòu)買服務(wù)方式，支持符合條件的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)以及政府下達(dá)的相關(guān)任務(wù)，并逐步擴(kuò)大購(gòu)買范圍。將符合條件的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入急救網(wǎng)絡(luò)，執(zhí)行政府下達(dá)的指令性任務(wù)，并按與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等待遇獲得政府補(bǔ)償。鼓勵(lì)地方探索建立對(duì)社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦者的激勵(lì)機(jī)制。
　　（六）豐富籌資渠道。通過特許經(jīng)營(yíng)、公建民營(yíng)、民辦公助等模式，支持社會(huì)力量舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，健全法人治理結(jié)構(gòu)，建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。鼓勵(lì)地方通過設(shè)立健康產(chǎn)業(yè)投資基金等方式，為社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供建設(shè)資金和貼息補(bǔ)助。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)以股權(quán)融資、項(xiàng)目融資等方式籌集開辦費(fèi)和發(fā)展資金。支持符合條件的社會(huì)辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市融資或發(fā)行債券，對(duì)接多層次資本市場(chǎng)，利用多種融資工具進(jìn)行融資。
　�。ㄆ撸﹥�(yōu)化融資政策。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務(wù)方式，擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模。拓寬信貸抵押擔(dān)保物范圍，探索允許社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用有償取得的用于非醫(yī)療用途的土地使用權(quán)和產(chǎn)權(quán)明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)辦理抵押貸款。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銀行間債券市場(chǎng)注冊(cè)發(fā)行非金融企業(yè)債務(wù)融資工具籌集資金，鼓勵(lì)各類創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新型業(yè)態(tài)、小微企業(yè)開展業(yè)務(wù)。
　　三、促進(jìn)資源流動(dòng)和共享
　�。ò耍┐龠M(jìn)大型設(shè)備共建共享。探索以公建民營(yíng)或民辦公助等多種方式，建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢查中心，面向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。大型設(shè)備配置飽和的區(qū)域不允許包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增大型設(shè)備，鼓勵(lì)地方通過各種方式整合現(xiàn)有大型設(shè)備資源，提高使用效率。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，在確保醫(yī)療安全和滿足醫(yī)療核心功能前提下，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等結(jié)果互認(rèn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心（室）等資源共享。
　�。ň牛┩七M(jìn)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。加快推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，鼓勵(lì)和規(guī)范醫(yī)師在不同類型、不同層級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間流動(dòng)，鼓勵(lì)醫(yī)師到基層、邊遠(yuǎn)山區(qū)、醫(yī)療資源稀缺地區(qū)和其他有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，醫(yī)務(wù)人員在學(xué)術(shù)地位、職稱晉升、職業(yè)技能鑒定、專業(yè)技術(shù)和職業(yè)技能培訓(xùn)等方面不因多點(diǎn)執(zhí)業(yè)受影響。各地要根據(jù)實(shí)際，對(duì)開展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)涉及的人事管理、收入分配、社會(huì)保險(xiǎn)等工作盡快研究制訂試點(diǎn)方案，取得經(jīng)驗(yàn)后逐步推開。鼓勵(lì)探索區(qū)域注冊(cè)和多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案管理試點(diǎn)。
　�。ㄊ┘訌�(qiáng)業(yè)務(wù)合作。鼓勵(lì)地方探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)業(yè)務(wù)合作的有效形式和具體途徑。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員，提高技術(shù)水平，并探索開展多種形式的人才交流與技術(shù)合作。鼓勵(lì)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)的社會(huì)力量通過醫(yī)院管理集團(tuán)等多種形式，在明確責(zé)權(quán)關(guān)系的前提下，參與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。
　　四、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
　�。ㄊ唬┞鋵�(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)稅收政策。積極落實(shí)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)稅收政策。對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)，免征營(yíng)業(yè)稅；對(duì)符合規(guī)定的社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用的房產(chǎn)、土地，免征房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地使用稅；對(duì)符合規(guī)定的社會(huì)辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用的房產(chǎn)、土地，自其取得執(zhí)業(yè)登記之日起，3年內(nèi)免征房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地使用稅。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)所得稅法規(guī)定，經(jīng)認(rèn)定為非營(yíng)利組織的，對(duì)其提供的醫(yī)療服務(wù)等符合條件的收入免征企業(yè)所得稅。企業(yè)、個(gè)人通過公益性社會(huì)團(tuán)體或者縣級(jí)以上人民政府及其部門對(duì)社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的捐贈(zèng)，按照稅法規(guī)定予以稅前扣除。
　�。ㄊ⿲⑸鐣�(huì)辦醫(yī)納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍。將符合條件的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍，執(zhí)行與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等政策。不得將醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有制性質(zhì)作為醫(yī)保定點(diǎn)的前置性條件，不得以醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)數(shù)量已滿等非醫(yī)療服務(wù)能力方面的因素為由，拒絕將社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)。規(guī)范各類醫(yī)療收費(fèi)票據(jù)，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用統(tǒng)一的醫(yī)療收費(fèi)票據(jù)，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用符合規(guī)定的發(fā)票，均可作為醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付憑證，細(xì)化不同性質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)和票據(jù)使用與醫(yī)�；鸬慕Y(jié)算辦法。
　�。ㄊ┨嵘R床水平和學(xué)術(shù)地位。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)新技術(shù)、開展新項(xiàng)目，提供特色診療服務(wù)。支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極引進(jìn)中高端人才，組織開展多方面的科技交流與合作。社會(huì)辦醫(yī)在職稱評(píng)定、科研課題招標(biāo)和成果評(píng)價(jià)等方面與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有同等待遇。鼓勵(lì)符合條件的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)認(rèn)定住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地、醫(yī)師定期考核機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)高（中）等院校臨床教學(xué)基地等。支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與各醫(yī)學(xué)類行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)組織、職稱評(píng)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，在符合標(biāo)準(zhǔn)的條件下，不斷提高其人員所占比例，進(jìn)一步保障社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員享有擔(dān)任與其學(xué)術(shù)水平和專業(yè)能力相適應(yīng)的職務(wù)的機(jī)會(huì)。
　�。ㄊ模┮�(guī)范收費(fèi)政策。堅(jiān)決執(zhí)行國(guó)家行政事業(yè)收費(fèi)相關(guān)政策，對(duì)社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)免征行政事業(yè)性收費(fèi)，對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)減半征收行政事業(yè)性收費(fèi)。進(jìn)一步清理和取消對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理、不合法的收費(fèi)項(xiàng)目，在接受政府管理的各類收費(fèi)項(xiàng)目方面，對(duì)社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同的收費(fèi)政策和標(biāo)準(zhǔn)。
　�。ㄊ澹┩晟票O(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及有關(guān)管理人員的培訓(xùn)，促進(jìn)規(guī)范管理，提高經(jīng)營(yíng)水平。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開力度，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門定期公開公布區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)情況及日常監(jiān)督、處罰信息，接受社會(huì)監(jiān)督。加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè)，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，嚴(yán)肅查處租借執(zhí)業(yè)證照開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和出租承包科室等行為，嚴(yán)懲經(jīng)查實(shí)的惡性醫(yī)療事故、騙取醫(yī)保資金、虛假?gòu)V告宣傳、過度醫(yī)療、推諉患者等行為，探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員退出機(jī)制。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用記錄，依法推進(jìn)信息公開并納入國(guó)家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)失信者依法采取一定期限內(nèi)行業(yè)禁入等懲戒措施。加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，引導(dǎo)參加醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理政策，出臺(tái)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理細(xì)則，明確對(duì)經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、資金結(jié)余使用等的監(jiān)管辦法。
　�。ㄊI(yíng)造良好氛圍。充分利用報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體，大力宣傳各地鼓勵(lì)、引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的方針政策，宣傳社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中的重要地位和作用，宣傳和表彰社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)中涌現(xiàn)出的先進(jìn)典型，擴(kuò)大社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響，形成有利于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的良好社會(huì)氛圍。
　　各地區(qū)、各有關(guān)部門要高度重視，把發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)放在重要位置，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，密切協(xié)作配合，形成工作合力。各有關(guān)部門要根據(jù)本通知要求，及時(shí)制訂或完善配套措施，同時(shí)為地方開展差別化、多樣化改革探索留出空間。各省級(jí)人民政府要結(jié)合實(shí)際制定具體工作方案，細(xì)化政策措施，確保落到實(shí)處。各級(jí)發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委等部門要對(duì)政策落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和跟蹤分析，建立重點(diǎn)工作跟蹤機(jī)制和定期督導(dǎo)制度，確保促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展取得成效。

國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于廢止和修改非煤礦礦山領(lǐng)域九部規(guī)章的決定

國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局

國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令

第７８號(hào)

《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于廢止和修改非煤礦礦山領(lǐng)域九部規(guī)章的決定》已經(jīng)２０１５年３月２３日國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自２０１５年７月１日起施行。

局　長(zhǎng) 楊棟梁

２０１５年５月２６日

國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于廢止和修改

非煤礦礦山領(lǐng)域九部規(guī)章的決定

為貫徹實(shí)施新修改的«中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法»，維護(hù)法制統(tǒng)一，推進(jìn)依法治安，國(guó)家安全監(jiān)管總局對(duì)有關(guān)非煤礦礦山安全生產(chǎn)的部門規(guī)章進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理，現(xiàn)決定：

一、對(duì)１部規(guī)章予以廢止

廢止«非煤礦礦山建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查與竣工驗(yàn)收辦法»（２００４年１２月２８日國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局‹國(guó)家煤礦安全監(jiān)察局›令第１８號(hào)公布）。

二、對(duì)８部規(guī)章的部分條款予以修改

（一）對(duì)《非煤礦礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》作出修改。

１．刪去第四條第一款中的“中央管理的非煤礦礦山企業(yè)總部（包括集團(tuán)公司、總公司和上市公司，下同）及其下屬的跨�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）運(yùn)營(yíng)的石油天然氣管道儲(chǔ)運(yùn)分（子）公司和”。

２．刪去第六條第二項(xiàng)中的“、繳納并專戶存儲(chǔ)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵

押金”和第九項(xiàng)中的“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。

３．刪去第七條第一款中的“中央管理的非煤礦礦山企業(yè)總部及其下屬的跨省（自治區(qū)、直轄市）運(yùn)營(yíng)的石油天然氣管道儲(chǔ)運(yùn)分（子）公司和”。

４．刪去第八條第九項(xiàng)中的“、繳納并存儲(chǔ)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金”和第十項(xiàng)中的“或者雇主責(zé)任保險(xiǎn)”；將第十一項(xiàng)修改為：“涉及人身安全、危險(xiǎn)性較大的海洋石油開采特種設(shè)備和礦山井下特種設(shè)備由具備相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具合格的檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并取得安全使用證或者安全標(biāo)志”；將第十三項(xiàng)修改為：“礦山建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施驗(yàn)收合格的書面報(bào)告�！�

５．刪去第十八條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)內(nèi)容“向企業(yè)總部及其直接管理”中的“及其”。

６．將第二十六條修改為：“地質(zhì)勘探單位、采掘施工單位在登記注冊(cè)的省、自治區(qū)、直轄市以外從事作業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向作業(yè)所在地縣級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門書面報(bào)告。”

７．將第三十九條修改為：“承擔(dān)安全評(píng)價(jià)、認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)，出具虛假證明的，沒收違法所得；違法所得在１０萬元以上的，并處違法所得２倍以上５倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足１０萬元的，單處或者并處１０萬元以上２０萬元以下的罰款；對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處２萬元以上５萬元以下的罰款；給他人造成損害的，與建設(shè)單位承擔(dān)連帶賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依照刑法有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。

“對(duì)有前款違法行為的機(jī)構(gòu)，吊銷其相應(yīng)資質(zhì)�！�

８．將第四十四條第二款中的“登記備案”修改為“書面報(bào)告”。

（二）對(duì)《金屬非金屬地下礦山企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)帶班下井及監(jiān)督檢查暫行規(guī)定》作出修改。

１．刪去第七條第二款。

２．將第十九條第一項(xiàng)修改為：“未制定領(lǐng)導(dǎo)帶班下井制度的；”。

３．將第二十二條第一至四項(xiàng)修改為：

“（一）發(fā)生一般事故，處５０萬元的罰款；

“（二）發(fā)生較大事故，處１００萬元的罰款；

“（三）發(fā)生重大事故，處５００萬元的罰款；

“（四）發(fā)生特別重大事故，處２０００萬元的罰款�！�

（三）對(duì)《金屬與非金屬礦產(chǎn)資源地質(zhì)勘探安全生產(chǎn)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》作出修改。

１．將第八條中的“備案”修改為“書面報(bào)告”。

２．將第十條第一款第一項(xiàng)中的“３００人”修改為“１００人”；將第二款修改為：“專職安全生產(chǎn)管理人員中應(yīng)當(dāng)有注冊(cè)安全工程師。”

３．刪去第十一條第一款中的“后方可任職”。

４．將第二十三條中的“備案”修改為“管理”。

５．將第二十五條中的“地質(zhì)勘探單位有下列情形之一的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，可以并處２萬元以下的罰款”修改為“地質(zhì)勘探單位有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，可以處５萬元以下的罰款；逾期未改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處５萬元以上１０萬元以下的罰款，對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處１萬元以上２萬元以下的罰款”。

６．將二十七條中的“備案”修改為“書面報(bào)告”。

（四）對(duì)《尾礦庫(kù)安全監(jiān)督管理規(guī)定》作出修改。

１．刪去第六條第一款中的“后，方可任職”。

２．將第七條修改為：“國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局在國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)尾礦庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查。

“前款規(guī)定以外的其他尾礦庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，由省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照分級(jí)管理的原則作出規(guī)定。

３．刪去第九條第二款中的“及《非煤礦礦山建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查與竣工驗(yàn)收辦法》”。

４．將第十一條修改為：“尾礦庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全設(shè)施設(shè)計(jì)，對(duì)尾礦庫(kù)庫(kù)址及尾礦壩穩(wěn)定性、尾礦庫(kù)防洪能力、排洪設(shè)施和安全觀測(cè)設(shè)施的可靠性進(jìn)行充分論證�！�

５．將第十六條修改為：“尾礦庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施試運(yùn)行應(yīng)當(dāng)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門書面報(bào)告，試運(yùn)行時(shí)間不得超過６個(gè)月，且尾砂排放不得超過初期壩壩頂標(biāo)高。試運(yùn)行結(jié)束后，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)組織安全設(shè)施竣工驗(yàn)收，并形成書面報(bào)告?zhèn)洳椤?br>
“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)建設(shè)單位驗(yàn)收活動(dòng)和驗(yàn)收結(jié)果的監(jiān)督核查�！�

６．刪去第十七條第一款中的“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。

７．將第二十三條修改為：“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立尾礦庫(kù)事故隱患排查治理制度，按照本規(guī)定和«尾礦庫(kù)安全技術(shù)規(guī)程»的規(guī)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患。事故隱患排查治理情況應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，建立隱患排查治理檔案，并向從業(yè)人員通報(bào)�！�

８．刪去第二十七條第二款中的“安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。”

９．刪去第二十九條第一款中的“，并編制安全專篇”。

１０．刪去第三十條中的“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位申請(qǐng)”和第二項(xiàng)。

１１．將第三十一條中的“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交尾礦庫(kù)閉庫(kù)工程安全設(shè)施驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容及資料”修改為：“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位組織尾礦庫(kù)閉庫(kù)工程安全設(shè)施驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)審查下列內(nèi)容及資料”。

１２．將第三十三條修改為：“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)法律、行政法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本規(guī)定要求和‘分級(jí)屬地’的原則，進(jìn)行尾礦庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查；不符合規(guī)定條件的，不得批準(zhǔn)。審查不得收取費(fèi)用�！�

１３．刪去第三十九條中的“第二十三條、”；增加一款，作為第二款：“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位或者尾礦庫(kù)管理單位違反本規(guī)定第二十三條規(guī)定的，依照«安全生產(chǎn)法»實(shí)施處罰�！�

（五）對(duì)《小型露天采石場(chǎng)安全管理與監(jiān)督檢查規(guī)定》作出修改。

１．將第四條第二款修改為：“小型露天采石場(chǎng)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格并取得安全資格證書�！�

２．將第五條第二款修改為：“安全生產(chǎn)管理人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格并取得安全資格證書�！�

３．將第十條修改為：“小型露天采石場(chǎng)新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目安全設(shè)施應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定履行設(shè)計(jì)審查程序�！�

４．刪去第三十一條中的“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。

５．將第三十七條修改為：“違反本規(guī)定第十條第一款規(guī)定的，責(zé)令停止建設(shè)或者停產(chǎn)停業(yè)整頓，限期改正；逾期未改正的，處５０萬元以上１００萬元以下的罰款，對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處２萬元以上５萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依照刑法有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。”

（六）對(duì)《非煤礦山外包工程安全管理暫行辦法》作出修改。

１．在第三條第二款后增加“，定期進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促整改”。

２．刪去第二十一條第三款中的“后方可上崗”。

３．將第二十三條第一款修改為：“承包單位應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定制定施工方案，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)安全管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程�！�

４．將第三十三條修改為：“發(fā)包單位與承包單位、總承包單位與分項(xiàng)承包單位未依照本辦法第八條規(guī)定簽訂安全生產(chǎn)管理協(xié)議的，責(zé)令限期改正，可以處５萬元以下的罰款，對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可以處１萬元以下罰款；逾期未改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。”

５．將第三十七條修改為：“承包單位違反本辦法第二十二條的規(guī)定，將發(fā)包單位投入的安全資金挪作他用的，責(zé)令限期改正，給予警告，并處１萬元以上３萬元以下罰款。

“承包單位未按照本辦法第二十三條的規(guī)定排查治理事故隱患的，責(zé)令立即消除或者限期消除；承包單位拒不執(zhí)行的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處１０萬元以上５０萬元以下的罰款，對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處２萬元以上５萬元以下的罰款。”

６．將第三十八條第一款修改為：“承包單位違反本辦法第二十條規(guī)定對(duì)項(xiàng)目部疏于管理，未定期對(duì)項(xiàng)目部人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)與考核或者未對(duì)項(xiàng)目部進(jìn)行安全生產(chǎn)檢查的，責(zé)令限期改正，可以處５萬元以下的罰款；逾期未改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處５萬元以上１０萬元以下的罰款，對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處１萬元以上２萬元以下的罰款。”

（七）對(duì)《海洋石油安全生產(chǎn)規(guī)定》作出修改。

１．將第七條第二款修改為：“作業(yè)者和從事物探、鉆井、測(cè)井、錄井、試油、井下作業(yè)等活動(dòng)的承包者及海洋石油生產(chǎn)設(shè)施的主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員應(yīng)當(dāng)按照安全監(jiān)管總局的規(guī)定，經(jīng)過安全資格培訓(xùn)，具備相應(yīng)的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力，經(jīng)考核合格取得安全資格證書�！�

２．刪去第十一條第一款中的“安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告經(jīng)評(píng)審后報(bào)海油安辦備案”。

３．將第十四條第一款修改為：“海洋石油生產(chǎn)設(shè)施試生產(chǎn)正常后，應(yīng)當(dāng)由作業(yè)者或者承包者負(fù)責(zé)組織對(duì)其安全設(shè)施進(jìn)行竣工驗(yàn)收，并形成書面報(bào)告?zhèn)洳��！?br>
４．將第二十八條第四項(xiàng)中的“監(jiān)督檢查海洋石油建設(shè)項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)施“三同時(shí)”情況，負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的備案管理，組織”修改為“監(jiān)督核查海洋石油”。

５．刪去第四十三條第三項(xiàng)中的“第十一條、第十三條、第二十

一條和”和第五項(xiàng)。

（八）對(duì)《海洋石油安全管理細(xì)則》作出修改。

１．將第七條第一款中的“向海油安辦申請(qǐng)安全竣工驗(yàn)收”修改為“組織安全竣工驗(yàn)收”。

２．將第十三條第一款中的“備案申請(qǐng)書”修改為“的書面報(bào)告”。

３．將第十四條第三款修改為：“經(jīng)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查符合規(guī)定的，向作業(yè)者或者承包者頒發(fā)海上油田（井）延長(zhǎng)測(cè)試設(shè)施通知書；有關(guān)資料、設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)安全狀況等不符合規(guī)定的，及時(shí)書面通知作業(yè)者或者承包者進(jìn)行整改。”

４．刪去第三十三條中的“未辦理登記手續(xù)的船舶，不得用做守護(hù)船�！�

５．刪去第八十三條中的“國(guó)家對(duì)棄井實(shí)施備案管理�！�

６．將第八十八條修改為：“作業(yè)者和承包者的主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力，經(jīng)海油安辦考核合格。”

７．刪去第一百一十條中的“、延長(zhǎng)測(cè)試設(shè)施和棄井”。

８．刪去第一百一十三條中的“、延長(zhǎng)測(cè)試設(shè)施和棄井”。

此外，對(duì)相關(guān)部門規(guī)章的條文順序和個(gè)別文字表述作了相應(yīng)調(diào)整。

本決定自２０１５年７月１日起施行。

修改的部門規(guī)章根據(jù)本決定作相應(yīng)修改，重新公布。

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)取消和下放行政審批事項(xiàng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

食藥監(jiān)法〔2015〕65號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推行地方各級(jí)政府工作部門權(quán)力清單制度的指導(dǎo)意見》（中辦發(fā)〔2015〕21號(hào)）要求，為貫徹落實(shí)李克強(qiáng)總理在全國(guó)推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合職能轉(zhuǎn)變工作電視電話會(huì)議上的講話精神，確保食品藥品行政審批制度改革落實(shí)到位，現(xiàn)提出以下意見：

　　一、明確取消和下放的行政審批事項(xiàng)
　　根據(jù)國(guó)務(wù)院決定，食品藥品監(jiān)管總局（以下簡(jiǎn)稱總局）取消、下放和調(diào)整的行政審批事項(xiàng)共有8大項(xiàng)和5小項(xiàng)。

　�。ㄒ唬p少的行政審批事項(xiàng)大項(xiàng)。包括：（1）逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證至省級(jí)食品藥品監(jiān)管局（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)局）；（2）下放藥品委托生產(chǎn)行政許可至省級(jí)局；（3）下放經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批至省級(jí)局；（4）下放生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批至省級(jí)局；（5）下放蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)至省級(jí)局；（6）下放麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批至省級(jí)局；（7）取消部分國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械強(qiáng)制性安全認(rèn)證；（8）調(diào)整醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可事項(xiàng)為質(zhì)檢總局會(huì)同總局實(shí)施。

　�。ǘp少的行政審批事項(xiàng)小項(xiàng)。包括：（1）逐步下放首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可至省級(jí)局；（2）逐步下放藥品再注冊(cè)行政許可至省級(jí)局；（3）逐步下放不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可至省級(jí)局；（4）取消國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可，改為備案管理；（5）下放區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批至省級(jí)局。

　　二、科學(xué)依法簡(jiǎn)政放權(quán)
　�。ㄈ┬姓䦟徟贫雀母镆坝诜ㄓ袚�(jù)”。要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)食品藥品審批事項(xiàng)的研究梳理，切實(shí)把握深化簡(jiǎn)政放權(quán)與激發(fā)市場(chǎng)活力的關(guān)系，確需事先審批嚴(yán)格把關(guān)的，要嚴(yán)格審批管住管好，不能一味追求減少項(xiàng)目數(shù)量，法律法規(guī)對(duì)審批層級(jí)有明確規(guī)定的，不得隨意下放；確需下放行政審批層級(jí)的，應(yīng)當(dāng)按照立法程序申請(qǐng)修改法律法規(guī)，省級(jí)局對(duì)總局下放的行政審批事項(xiàng)不得再下放。

　　（四）禁止對(duì)取消事項(xiàng)繼續(xù)審批和變相審批。對(duì)于取消的行政審批事項(xiàng)，總局和省級(jí)局不得繼續(xù)審批、核準(zhǔn)或者認(rèn)定，不得委托下級(jí)單位或者協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批或者辦理，不得拆分、合并、重組或者以新的名義進(jìn)行變相審批。

　　三、統(tǒng)一規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn)
　�。ㄎ澹┩菩袠�(biāo)準(zhǔn)化審批。對(duì)下放至省級(jí)局的審批事項(xiàng)，總局要根據(jù)保健食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的不同特點(diǎn)，分類制定全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一適用的行政審批事項(xiàng)審查工作細(xì)則，細(xì)化明確審查環(huán)節(jié)、審查內(nèi)容、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查程序和辦理時(shí)限。

　�。┕_各項(xiàng)審批標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)行政審批事項(xiàng)的審查工作細(xì)則、服務(wù)規(guī)范、受理單樣表、申請(qǐng)人滿意度評(píng)價(jià)表等各項(xiàng)行政審批標(biāo)準(zhǔn)和制度，總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公開，方便行政相對(duì)人申請(qǐng)，接受社會(huì)監(jiān)督。

　�。ㄆ撸﹪�(yán)格遵照審批標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。省級(jí)局應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照總局制定的審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，同時(shí)嚴(yán)格遵守法定審批程序和時(shí)限要求，不得擅自增設(shè)或減少審批條件，隨意抬高或降低審批門檻。

　　四、強(qiáng)化承接能力建設(shè)
　�。ò耍┙M織專門審評(píng)審批培訓(xùn)�？偩忠贫ǔ薪有姓䦟徟马�(xiàng)的技術(shù)審評(píng)和審批部門人員的培訓(xùn)方案，明確培訓(xùn)內(nèi)容和要求，組織安排專項(xiàng)審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)等技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。

　　（九）組織審批條件專項(xiàng)評(píng)估。承接人員培訓(xùn)結(jié)束后，總局將組織對(duì)每個(gè)省級(jí)局承接機(jī)構(gòu)的能力和人員狀況進(jìn)行評(píng)估，確保達(dá)到有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”目標(biāo)，評(píng)估合格后及時(shí)將審批事項(xiàng)下放。

　�。ㄊ┩晟票O(jiān)管能力建設(shè)。省級(jí)局要積極爭(zhēng)取地方政府的支持，增加承接行政審批事項(xiàng)所需要的機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和裝備，有針對(duì)性地加強(qiáng)法律和技術(shù)培訓(xùn)，切實(shí)提高行政監(jiān)管和技術(shù)支撐人員的能力。對(duì)藥品再注冊(cè)行政許可和首次進(jìn)口非特殊用途化妝品等需要技術(shù)審批的項(xiàng)目，省級(jí)局應(yīng)加強(qiáng)審評(píng)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，配備足量、穩(wěn)定的專業(yè)人員隊(duì)伍。

　�。ㄊ唬┘訌�(qiáng)省際間協(xié)作。對(duì)于總局下放行政審批事項(xiàng)中需要多個(gè)省級(jí)局共同實(shí)施的，如藥品委托生產(chǎn)的審批等，委托方和受托方所在地省級(jí)局應(yīng)當(dāng)做好配合和銜接，加強(qiáng)協(xié)作，聯(lián)合監(jiān)管，確保監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位。

　　五、加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
　�。ㄊ┞鋵�(shí)日常監(jiān)管責(zé)任。省級(jí)局要按照“誰審批、誰監(jiān)管”原則，加大對(duì)本部門行政審批事項(xiàng)的日常監(jiān)督檢查工作。省級(jí)局要按照總局統(tǒng)一食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械及化妝品許可證件格式的要求，在許可證件上注明許可事項(xiàng)責(zé)任人、日常監(jiān)管責(zé)任人的姓名，接受社會(huì)監(jiān)督。負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的執(zhí)法人員要定期到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)去現(xiàn)場(chǎng)檢查，接到舉報(bào)或者媒體曝光，要及時(shí)赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證；根據(jù)不同類型的企業(yè)，制定標(biāo)準(zhǔn)化的檢查事項(xiàng)和表格，由檢查員現(xiàn)場(chǎng)填寫，次日上網(wǎng)公布，供公眾查詢；對(duì)取消行政審批改為備案管理的事項(xiàng)，省級(jí)局應(yīng)當(dāng)加大日常巡查和隨機(jī)抽查力度，督促企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量安全管理，落實(shí)主體責(zé)任。

　�。ㄊ⿲�(shí)行分類重點(diǎn)監(jiān)管。省級(jí)局和市、縣級(jí)局應(yīng)當(dāng)以日常監(jiān)管、良好行為、不良行為、信用評(píng)價(jià)等信息為基礎(chǔ)，建立健全行政審批誠(chéng)信檔案，依據(jù)監(jiān)管對(duì)象信用等級(jí)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、違法違規(guī)行為等，將監(jiān)管對(duì)象分為不同類別，實(shí)行分類監(jiān)管。對(duì)違法違規(guī)、失信企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)要根據(jù)情況適當(dāng)增加檢查頻次，實(shí)行重點(diǎn)管理。

　�。ㄊ模┩菩芯W(wǎng)格化監(jiān)管。省級(jí)局要組織市、縣級(jí)局落實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管制度，以監(jiān)管對(duì)象為單位，劃分為若干個(gè)網(wǎng)格，明確網(wǎng)格化監(jiān)管的人員和職責(zé)，實(shí)時(shí)采集和監(jiān)控網(wǎng)格內(nèi)行政相對(duì)人的信息，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

　�。ㄊ澹┩七M(jìn)智能化監(jiān)管�？偩趾褪〖�(jí)局要積極運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等信息化監(jiān)管手段，逐步建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管平臺(tái)，建立健全許可證書管理系統(tǒng)、監(jiān)督抽驗(yàn)系統(tǒng)等數(shù)據(jù)庫(kù)，開通社會(huì)查詢功能，加強(qiáng)上下級(jí)監(jiān)管部門之間、監(jiān)管部門與公眾之間信息資源的開放共享。

　　六、嚴(yán)厲查處違法行為
　�。ㄊ┘哟髮�(duì)重點(diǎn)違法行為的查處力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)厲打擊虛假資料申報(bào)、臨床試驗(yàn)造假、擅自改變?cè)S可條件、非法添加、制售假冒偽劣、未按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范等嚴(yán)重食品藥品違法行為，加大對(duì)食品藥品無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“黑窩點(diǎn)”的打擊力度。

　　（十七）多措并舉嚴(yán)打食品藥品違法犯罪行為�？偩趾褪〖�(jí)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)、日常監(jiān)管、案件查辦等數(shù)據(jù)分析，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問題，有針對(duì)性地開展專項(xiàng)治理。建立違法犯罪案件線索通報(bào)機(jī)制，完善與公安等司法機(jī)關(guān)協(xié)同打擊食品藥品違法犯罪的聯(lián)席會(huì)議制度，落實(shí)食品藥品重大案件掛牌督辦機(jī)制，促進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。

　　七、嚴(yán)格審批備案和事后評(píng)估
　　（十八）建立并嚴(yán)格執(zhí)行下放和保留的行政審批事項(xiàng)備案制度。每季度初，省級(jí)局應(yīng)當(dāng)將上季度的行政審批事項(xiàng)辦理情況向總局備案，總局將對(duì)行政審批事項(xiàng)的備案情況向社會(huì)公布。每年年底，省級(jí)局應(yīng)當(dāng)將本年度行政審批事項(xiàng)辦理情況向總局報(bào)告。

　�。ㄊ牛┨剿鹘⒌谌绞潞笤u(píng)估制度。對(duì)取消、下放的審批事項(xiàng)，總局和省級(jí)局要組織第三方進(jìn)行事后評(píng)估，主要針對(duì)行政審批事項(xiàng)的運(yùn)行、日常監(jiān)管工作的基本情況及便民利企、激發(fā)市場(chǎng)活力、提高工作效率等情況進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估情況對(duì)相關(guān)事項(xiàng)提出調(diào)整和完善意見。

　　八、優(yōu)化行政受理服務(wù)
　�。ǘ┨嵘姓芾矸⻊�(wù)質(zhì)量。省級(jí)局應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照法定的受理工作要求，將審批事項(xiàng)集中到“一個(gè)窗口”受理，安排專門的受理場(chǎng)所，創(chuàng)造條件推進(jìn)網(wǎng)上審批。省級(jí)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)行政審批受理工作的管理，明確受理職責(zé)分工，責(zé)任落實(shí)到人，嚴(yán)把受理質(zhì)量關(guān)。對(duì)受理工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，要及時(shí)向總局報(bào)告。

　�。ǘ唬┩菩行姓䦟徟马�(xiàng)受理單制度。省級(jí)局對(duì)申請(qǐng)材料符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以受理并出具受理單，對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，應(yīng)當(dāng)遵守法定受理審查時(shí)限，不得以任何理由自行延長(zhǎng)。

　�。ǘ┚幹菩姓䦟徟马�(xiàng)的服務(wù)指南。省級(jí)局的行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南應(yīng)當(dāng)列明設(shè)定依據(jù)、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、基本流程、審批時(shí)限、收費(fèi)依據(jù)，并附示范文本在網(wǎng)站和受理場(chǎng)所顯著位置公開，提供電子文檔下載服務(wù)。

　　（二十三）加強(qiáng)對(duì)委托受理事項(xiàng)的監(jiān)督檢查�？偩謱�(duì)委托各省級(jí)局承擔(dān)的行政審批事項(xiàng)受理情況進(jìn)行檢查，對(duì)不符合受理要求的，退回原受理部門；對(duì)已明確規(guī)定禁止受理但仍予以受理的、超出工作時(shí)限要求且無合理說明的，予以通報(bào)批評(píng)；多次被通報(bào)批評(píng)的省級(jí)局，暫停其受理資格并追究相應(yīng)責(zé)任。

　　九、深化監(jiān)管信息公開
　�。ǘ模┕_行政審批各項(xiàng)信息。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要將行政審批事項(xiàng)的設(shè)定依據(jù)、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、基本流程、審批時(shí)限、收費(fèi)依據(jù)、辦理結(jié)果、監(jiān)督方式等信息公示，實(shí)現(xiàn)陽光審批，對(duì)取消、下放和調(diào)整的行政審批事項(xiàng)，要及時(shí)公告并更新各項(xiàng)行政審批信息。

　�。ǘ澹┓e極推行行政執(zhí)法公示制度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)政務(wù)信息數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)和便民服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，積極推行行政執(zhí)法公示制度，逐步將日常監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)和行政處罰等信息向社會(huì)全面公開。

　　十、依法依紀(jì)嚴(yán)肅問責(zé)
　�。ǘ┘訌�(qiáng)對(duì)日常監(jiān)管人員的監(jiān)督。省級(jí)局和市、縣級(jí)局要加強(qiáng)對(duì)日常監(jiān)管人員的監(jiān)督，主要是對(duì)監(jiān)管人員是否定期赴現(xiàn)場(chǎng)檢查、是否嚴(yán)格監(jiān)管、是否認(rèn)真填報(bào)檢查事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督問責(zé)。

　　（二十七）加強(qiáng)上級(jí)部門對(duì)下級(jí)的層級(jí)監(jiān)督。上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)監(jiān)管部門是否按期進(jìn)行抽檢、抽檢結(jié)果是否公開進(jìn)行監(jiān)督問責(zé)，對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的、抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格樣品是否按時(shí)、如實(shí)上報(bào)，是否存在瞞報(bào)等進(jìn)行監(jiān)督問責(zé)，對(duì)上級(jí)機(jī)關(guān)交辦的案件是否認(rèn)真調(diào)查并按時(shí)報(bào)告調(diào)查結(jié)果，要進(jìn)行監(jiān)督問責(zé)。

　�。ǘ耍╅_展專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查�？偩謱�(duì)下放的各項(xiàng)行政審批事項(xiàng)進(jìn)行具體的檢查指導(dǎo)，并對(duì)行政審批制度改革的整體實(shí)施情況開展專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查。省級(jí)局要根據(jù)本指導(dǎo)意見，抓緊制定具有可操作性的工作方案和配套措施，逐項(xiàng)分解任務(wù)，強(qiáng)化工作銜接。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年6月9日

新法規(guī)軟件介紹

《新法規(guī)速遞2012》軟件，收錄1949-2012 法律法規(guī)、司法解釋、規(guī)范性文件及地方性法規(guī) 約13萬件。2012版新增“云檢索”功能，可以在線全文檢索、瀏覽５０萬件法規(guī)，并可下載收藏瀏覽過的法規(guī)。《新法規(guī)速遞》提供標(biāo)題、頒布單位和全文檢索功能，全部法規(guī)均可按標(biāo)題、頒布時(shí)間或頒布單位排序。《新法規(guī)速遞》還可自行錄入法規(guī)，所有下載法規(guī)均可備份，重裝軟件后無需再重新下載�！缎路ㄒ�(guī)速遞》最具特色功能是：注冊(cè)后，可以每天上網(wǎng)智能更新,獲得當(dāng)日最新法律法規(guī)。本軟件為收費(fèi)軟件，您可以先下載軟件，付費(fèi)后我們根據(jù)您注冊(cè)的用戶名為您開通每日更新服務(wù)。詳細(xì)