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2016年6
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農(nóng)歷五月初九星期一


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國務院關于建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進社會誠信建設的指導意見


國務院



國發(fā)〔2016〕33號


各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構(gòu):
  健全社會信用體系,加快構(gòu)建以信用為核心的新型市場監(jiān)管體制,有利于進一步推動簡政放權(quán)和政府職能轉(zhuǎn)變,營造公平誠信的市場環(huán)境。為建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度,加快推進社會誠信建設,現(xiàn)提出如下意見。
  一、總體要求
 。ㄒ唬┲笇枷搿
  全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神,按照黨中央、國務院決策部署,緊緊圍繞“四個全面”戰(zhàn)略布局,牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念,落實加強和創(chuàng)新社會治理要求,加快推進社會信用體系建設,加強信用信息公開和共享,依法依規(guī)運用信用激勵和約束手段,構(gòu)建政府、社會共同參與的跨地區(qū)、跨部門、跨領域的守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒機制,促進市場主體依法誠信經(jīng)營,維護市場正常秩序,營造誠信社會環(huán)境。
 。ǘ┗驹瓌t。
  ——褒揚誠信,懲戒失信。充分運用信用激勵和約束手段,加大對誠信主體激勵和對嚴重失信主體懲戒力度,讓守信者受益、失信者受限,形成褒揚誠信、懲戒失信的制度機制。
  ——部門聯(lián)動,社會協(xié)同。通過信用信息公開和共享,建立跨地區(qū)、跨部門、跨領域的聯(lián)合激勵與懲戒機制,形成政府部門協(xié)同聯(lián)動、行業(yè)組織自律管理、信用服務機構(gòu)積極參與、社會輿論廣泛監(jiān)督的共同治理格局。
  ——依法依規(guī),保護權(quán)益。嚴格依照法律法規(guī)和政策規(guī)定,科學界定守信和失信行為,開展守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒。建立健全信用修復、異議申訴等機制,保護當事人合法權(quán)益。
  ——突出重點,統(tǒng)籌推進。堅持問題導向,著力解決當前危害公共利益和公共安全、人民群眾反映強烈、對經(jīng)濟社會發(fā)展造成重大負面影響的重點領域失信問題。鼓勵支持地方人民政府和有關部門創(chuàng)新示范,逐步將守信激勵和失信懲戒機制推廣到經(jīng)濟社會各領域。
  二、健全褒揚和激勵誠信行為機制
 。ㄈ┒嗲肋x樹誠信典型。將有關部門和社會組織實施信用分類監(jiān)管確定的信用狀況良好的行政相對人、誠信道德模范、優(yōu)秀青年志愿者,行業(yè)協(xié)會商會推薦的誠信會員,新聞媒體挖掘的誠信主體等樹立為誠信典型。鼓勵有關部門和社會組織在監(jiān)管和服務中建立各類主體信用記錄,向社會推介無不良信用記錄者和有關誠信典型,聯(lián)合其他部門和社會組織實施守信激勵。鼓勵行業(yè)協(xié)會商會完善會員企業(yè)信用評價機制。引導企業(yè)主動發(fā)布綜合信用承諾或產(chǎn)品服務質(zhì)量等專項承諾,開展產(chǎn)品服務標準等自我聲明公開,接受社會監(jiān)督,形成企業(yè)爭做誠信模范的良好氛圍。
 。ㄋ模┨剿鹘⑿姓䦟徟熬G色通道”。在辦理行政許可過程中,對誠信典型和連續(xù)三年無不良信用記錄的行政相對人,可根據(jù)實際情況實施“綠色通道”和“容缺受理”等便利服務措施。對符合條件的行政相對人,除法律法規(guī)要求提供的材料外,部分申報材料不齊備的,如其書面承諾在規(guī)定期限內(nèi)提供,應先行受理,加快辦理進度。
 。ㄎ澹﹥(yōu)先提供公共服務便利。在實施財政性資金項目安排、招商引資配套優(yōu)惠政策等各類政府優(yōu)惠政策中,優(yōu)先考慮誠信市場主體,加大扶持力度。在教育、就業(yè)、創(chuàng)業(yè)、社會保障等領域?qū)φ\信個人給予重點支持和優(yōu)先便利。在有關公共資源交易活動中,提倡依法依約對誠信市場主體采取信用加分等措施。
 。﹥(yōu)化誠信企業(yè)行政監(jiān)管安排。各級市場監(jiān)管部門應根據(jù)監(jiān)管對象的信用記錄和信用評價分類,注重運用大數(shù)據(jù)手段,完善事中事后監(jiān)管措施,為市場主體提供便利化服務。對符合一定條件的誠信企業(yè),在日常檢查、專項檢查中優(yōu)化檢查頻次。
 。ㄆ撸┙档褪袌鼋灰壮杀尽9膭钣嘘P部門和單位開發(fā)“稅易貸”、“信易貸”、“信易債”等守信激勵產(chǎn)品,引導金融機構(gòu)和商業(yè)銷售機構(gòu)等市場服務機構(gòu)參考使用市場主體信用信息、信用積分和信用評價結(jié)果,對誠信市場主體給予優(yōu)惠和便利,使守信者在市場中獲得更多機會和實惠。
 。ò耍┐罅ν平檎\信市場主體。各級人民政府有關部門應將誠信市場主體優(yōu)良信用信息及時在政府網(wǎng)站和“信用中國”網(wǎng)站進行公示,在會展、銀企對接等活動中重點推介誠信企業(yè),讓信用成為市場配置資源的重要考量因素。引導征信機構(gòu)加強對市場主體正面信息的采集,在誠信問題反映較為集中的行業(yè)領域,對守信者加大激勵性評分比重。推動行業(yè)協(xié)會商會加強誠信建設和行業(yè)自律,表彰誠信會員,講好行業(yè)“誠信故事”。
  三、健全約束和懲戒失信行為機制
 。ň牛⿲χ攸c領域和嚴重失信行為實施聯(lián)合懲戒。在有關部門和社會組織依法依規(guī)對本領域失信行為作出處理和評價基礎上,通過信息共享,推動其他部門和社會組織依法依規(guī)對嚴重失信行為采取聯(lián)合懲戒措施。重點包括:一是嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的行為,包括食品藥品、生態(tài)環(huán)境、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、消防安全、強制性產(chǎn)品認證等領域的嚴重失信行為。二是嚴重破壞市場公平競爭秩序和社會正常秩序的行為,包括賄賂、逃稅騙稅、惡意逃廢債務、惡意拖欠貨款或服務費、惡意欠薪、非法集資、合同欺詐、傳銷、無證照經(jīng)營、制售假冒偽劣產(chǎn)品和故意侵犯知識產(chǎn)權(quán)、出借和借用資質(zhì)投標、圍標串標、虛假廣告、侵害消費者或證券期貨投資者合法權(quán)益、嚴重破壞網(wǎng)絡空間傳播秩序、聚眾擾亂社會秩序等嚴重失信行為。三是拒不履行法定義務,嚴重影響司法機關、行政機關公信力的行為,包括當事人在司法機關、行政機關作出判決或決定后,有履行能力但拒不履行、逃避執(zhí)行等嚴重失信行為。四是拒不履行國防義務,拒絕、逃避兵役,拒絕、拖延民用資源征用或者阻礙對被征用的民用資源進行改造,危害國防利益,破壞國防設施等行為。
  (十)依法依規(guī)加強對失信行為的行政性約束和懲戒。對嚴重失信主體,各地區(qū)、各有關部門應將其列為重點監(jiān)管對象,依法依規(guī)采取行政性約束和懲戒措施。從嚴審核行政許可審批項目,從嚴控制生產(chǎn)許可證發(fā)放,限制新增項目審批、核準,限制股票發(fā)行上市融資或發(fā)行債券,限制在全國股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌、融資,限制發(fā)起設立或參股金融機構(gòu)以及小額貸款公司、融資擔保公司、創(chuàng)業(yè)投資公司、互聯(lián)網(wǎng)融資平臺等機構(gòu),限制從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務等。嚴格限制申請財政性資金項目,限制參與有關公共資源交易活動,限制參與基礎設施和公用事業(yè)特許經(jīng)營。對嚴重失信企業(yè)及其法定代表人、主要負責人和對失信行為負有直接責任的注冊執(zhí)業(yè)人員等實施市場和行業(yè)禁入措施。及時撤銷嚴重失信企業(yè)及其法定代表人、負責人、高級管理人員和對失信行為負有直接責任的董事、股東等人員的榮譽稱號,取消參加評先評優(yōu)資格。
  (十一)加強對失信行為的市場性約束和懲戒。對嚴重失信主體,有關部門和機構(gòu)應以統(tǒng)一社會信用代碼為索引,及時公開披露相關信息,便于市場識別失信行為,防范信用風險。督促有關企業(yè)和個人履行法定義務,對有履行能力但拒不履行的嚴重失信主體實施限制出境和限制購買不動產(chǎn)、乘坐飛機、乘坐高等級列車和席次、旅游度假、入住星級以上賓館及其他高消費行為等措施。支持征信機構(gòu)采集嚴重失信行為信息,納入信用記錄和信用報告。引導商業(yè)銀行、證券期貨經(jīng)營機構(gòu)、保險公司等金融機構(gòu)按照風險定價原則,對嚴重失信主體提高貸款利率和財產(chǎn)保險費率,或者限制向其提供貸款、保薦、承銷、保險等服務。
 。ㄊ┘訌妼κ判袨榈男袠I(yè)性約束和懲戒。建立健全行業(yè)自律公約和職業(yè)道德準則,推動行業(yè)信用建設。引導行業(yè)協(xié)會商會完善行業(yè)內(nèi)部信用信息采集、共享機制,將嚴重失信行為記入會員信用檔案。鼓勵行業(yè)協(xié)會商會與有資質(zhì)的第三方信用服務機構(gòu)合作,開展會員企業(yè)信用等級評價。支持行業(yè)協(xié)會商會按照行業(yè)標準、行規(guī)、行約等,視情節(jié)輕重對失信會員實行警告、行業(yè)內(nèi)通報批評、公開譴責、不予接納、勸退等懲戒措施。
 。ㄊ┘訌妼κ判袨榈纳鐣约s束和懲戒。充分發(fā)揮各類社會組織作用,引導社會力量廣泛參與失信聯(lián)合懲戒。建立完善失信舉報制度,鼓勵公眾舉報企業(yè)嚴重失信行為,對舉報人信息嚴格保密。支持有關社會組織依法對污染環(huán)境、侵害消費者或公眾投資者合法權(quán)益等群體性侵權(quán)行為提起公益訴訟。鼓勵公正、獨立、有條件的社會機構(gòu)開展失信行為大數(shù)據(jù)輿情監(jiān)測,編制發(fā)布地區(qū)、行業(yè)信用分析報告。
  (十四)完善個人信用記錄,推動聯(lián)合懲戒措施落實到人。對企事業(yè)單位嚴重失信行為,在記入企事業(yè)單位信用記錄的同時,記入其法定代表人、主要負責人和其他負有直接責任人員的個人信用記錄。在對失信企事業(yè)單位進行聯(lián)合懲戒的同時,依照法律法規(guī)和政策規(guī)定對相關責任人員采取相應的聯(lián)合懲戒措施。通過建立完整的個人信用記錄數(shù)據(jù)庫及聯(lián)合懲戒機制,使失信懲戒措施落實到人。
  四、構(gòu)建守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒協(xié)同機制
 。ㄊ澹┙⒂|發(fā)反饋機制。在社會信用體系建設部際聯(lián)席會議制度下,建立守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒的發(fā)起與響應機制。各領域守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒的發(fā)起部門負責確定激勵和懲戒對象,實施部門負責對有關主體采取相應的聯(lián)合激勵和聯(lián)合懲戒措施。
 。ㄊ⿲嵤┎渴f(xié)同和跨區(qū)域聯(lián)動。鼓勵各地區(qū)對本行政區(qū)域內(nèi)確定的誠信典型和嚴重失信主體,發(fā)起部省協(xié)同和跨區(qū)域聯(lián)合激勵與懲戒。充分發(fā)揮社會信用體系建設部際聯(lián)席會議制度的指導作用,建立健全跨地區(qū)、跨部門、跨領域的信用體系建設合作機制,加強信用信息共享和信用評價結(jié)果互認。
 。ㄊ撸┙⒔∪庞眯畔⒐緳C制。推動政務信用信息公開,全面落實行政許可和行政處罰信息上網(wǎng)公開制度。除法律法規(guī)另有規(guī)定外,縣級以上人民政府及其部門要將各類自然人、法人和其他組織的行政許可、行政處罰等信息在7個工作日內(nèi)通過政府網(wǎng)站公開,并及時歸集至“信用中國”網(wǎng)站,為社會提供“一站式”查詢服務。涉及企業(yè)的相關信息按照企業(yè)信息公示暫行條例規(guī)定在企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。推動司法機關在“信用中國”網(wǎng)站公示司法判決、失信被執(zhí)行人名單等信用信息。
 。ㄊ耍┙⒔∪庞眯畔w集共享和使用機制。依托國家電子政務外網(wǎng),建立全國信用信息共享平臺,發(fā)揮信用信息歸集共享樞紐作用。加快建立健全各省(區(qū)、市)信用信息共享平臺和各行業(yè)信用信息系統(tǒng),推動青年志愿者信用信息系統(tǒng)等項目建設,歸集整合本地區(qū)、本行業(yè)信用信息,與全國信用信息共享平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通和信息共享。依托全國信用信息共享平臺,根據(jù)有關部門簽署的合作備忘錄,建立守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒的信用信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)發(fā)起響應、信息推送、執(zhí)行反饋、信用修復、異議處理等動態(tài)協(xié)同功能。各級人民政府及其部門應將全國信用信息共享平臺信用信息查詢使用嵌入審批、監(jiān)管工作流程中,確!皯楸夭椤薄ⅰ蔼剳偷轿弧。健全政府與征信機構(gòu)、金融機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會商會等組織的信息共享機制,促進政務信用信息與社會信用信息互動融合,最大限度發(fā)揮守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒作用。
 。ㄊ牛┮(guī)范信用紅黑名單制度。不斷完善誠信典型“紅名單”制度和嚴重失信主體“黑名單”制度,依法依規(guī)規(guī)范各領域紅黑名單產(chǎn)生和發(fā)布行為,建立健全退出機制。在保證獨立、公正、客觀前提下,鼓勵有關群眾團體、金融機構(gòu)、征信機構(gòu)、評級機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會商會等將產(chǎn)生的“紅名單”和“黑名單”信息提供給政府部門參考使用。
 。ǘ┙⒓詈蛻徒浯胧┣鍐沃贫。在有關領域合作備忘錄基礎上,梳理法律法規(guī)和政策規(guī)定明確的聯(lián)合激勵和懲戒事項,建立守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒措施清單,主要分為兩類:一類是強制性措施,即依法必須聯(lián)合執(zhí)行的激勵和懲戒措施;另一類是推薦性措施,即由參與各方推薦的,符合褒揚誠信、懲戒失信政策導向,各地區(qū)、各部門可根據(jù)實際情況實施的措施。社會信用體系建設部際聯(lián)席會議應總結(jié)經(jīng)驗,不斷完善兩類措施清單,并推動相關法律法規(guī)建設。
 。ǘ唬┙⒔∪庞眯迯蜋C制。聯(lián)合懲戒措施的發(fā)起部門和實施部門應按照法律法規(guī)和政策規(guī)定明確各類失信行為的聯(lián)合懲戒期限。在規(guī)定期限內(nèi)糾正失信行為、消除不良影響的,不再作為聯(lián)合懲戒對象。建立有利于自我糾錯、主動自新的社會鼓勵與關愛機制,支持有失信行為的個人通過社會公益服務等方式修復個人信用。
 。ǘ┙⒔∪庞弥黧w權(quán)益保護機制。建立健全信用信息異議、投訴制度。有關部門和單位在執(zhí)行失信聯(lián)合懲戒措施時主動發(fā)現(xiàn)、經(jīng)市場主體提出異議申請或投訴發(fā)現(xiàn)信息不實的,應及時告知信息提供單位核實,信息提供單位應盡快核實并反饋。聯(lián)合懲戒措施在信息核實期間暫不執(zhí)行。經(jīng)核實有誤的信息應及時更正或撤銷。因錯誤采取聯(lián)合懲戒措施損害有關主體合法權(quán)益的,有關部門和單位應積極采取措施恢復其信譽、消除不良影響。支持有關主體通過行政復議、行政訴訟等方式維護自身合法權(quán)益。
  (二十三)建立跟蹤問效機制。各地區(qū)、各有關部門要建立完善信用聯(lián)合激勵懲戒工作的各項制度,充分利用全國信用信息共享平臺的相關信用信息管理系統(tǒng),建立健全信用聯(lián)合激勵懲戒的跟蹤、監(jiān)測、統(tǒng)計、評估機制并建立相應的督查、考核制度。對信用信息歸集、共享和激勵懲戒措施落實不力的部門和單位,進行通報和督促整改,切實把各項聯(lián)合激勵和聯(lián)合懲戒措施落到實處。
  五、加強法規(guī)制度和誠信文化建設
 。ǘ模┩晟葡嚓P法律法規(guī)。繼續(xù)研究論證社會信用領域立法。加快研究推進信用信息歸集、共享、公開和使用,以及失信行為聯(lián)合懲戒等方面的立法工作。按照強化信用約束和協(xié)同監(jiān)管要求,各地區(qū)、各部門應對現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件有關規(guī)定提出修訂建議或進行有針對性的修改。
 。ǘ澹┙⒔∪珮藴室(guī)范。制定信用信息采集、存儲、共享、公開、使用和信用評價、信用分類管理等標準。確定各級信用信息共享平臺建設規(guī)范,統(tǒng)一數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)接口等技術(shù)要求。各地區(qū)、各部門要結(jié)合實際,制定信用信息歸集、共享、公開、使用和守信聯(lián)合激勵、失信聯(lián)合懲戒的工作流程和操作規(guī)范。
 。ǘ┘訌娬\信教育和誠信文化建設。組織社會各方面力量,引導廣大市場主體依法誠信經(jīng)營,樹立“誠信興商”理念,組織新聞媒體多渠道宣傳誠信企業(yè)和個人,營造濃厚社會氛圍。加強對失信行為的道德約束,完善社會輿論監(jiān)督機制,通過報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體加大對失信主體的監(jiān)督力度,依法曝光社會影響惡劣、情節(jié)嚴重的失信案件,開展群眾評議、討論、批評等活動,形成對嚴重失信行為的輿論壓力和道德約束。通過學校、單位、社區(qū)、家庭等,加強對失信個人的教育和幫助,引導其及時糾正失信行為。加強對企業(yè)負責人、學生和青年群體的誠信宣傳教育,加強會計審計人員、導游、保險經(jīng)紀人、公職人員等重點人群以誠信為重要內(nèi)容的職業(yè)道德建設。加大對守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒的宣傳報道和案例剖析力度,弘揚社會主義核心價值觀。
  (二十七)加強組織實施和督促檢查。各地區(qū)、各有關部門要把實施守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒作為推進社會信用體系建設的重要舉措,認真貫徹落實本意見并制定具體實施方案,切實加強組織領導,落實工作機構(gòu)、人員編制、項目經(jīng)費等必要保障,確保各項聯(lián)合激勵和聯(lián)合懲戒措施落實到位。鼓勵有關地區(qū)和部門先行先試,通過簽署合作備忘錄或出臺規(guī)范性文件等多種方式,建立長效機制,不斷豐富信用激勵內(nèi)容,強化信用約束措施。國家發(fā)展改革委要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),及時跟蹤掌握工作進展,督促檢查任務落實情況并報告國務院。

                              國務院
                             2016年5月30日

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法


國家食品藥品監(jiān)督管理總局



國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號



  《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年10月1日起施行。


                                    局 長 畢井泉
                                    2016年6月6日


嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

第一章 總 則

  第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),制定本辦法。

  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,適用本辦法。

  第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求,對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行審評,并決定是否準予注冊的活動。

  第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,應當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則。

  第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理工作。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)(以下簡稱受理機構(gòu))負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的受理工作。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機構(gòu)(以下簡稱審評機構(gòu))負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的審評工作。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗機構(gòu)(以下簡稱核查機構(gòu))負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查工作。
  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查等工作。

  第六條 申請人應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責,并承擔法律責任。
  申請人應當協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊相關的現(xiàn)場核查、抽樣檢驗等工作。

第二章 申請與注冊

  第七條 申請人應當為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。
  申請人應當具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關鍵控制點體系,對出廠產(chǎn)品按照有關法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規(guī)定的項目實施逐批檢驗。

  第八條 申請注冊產(chǎn)品配方應當符合有關法律法規(guī)和食品安全國家標準的要求,并提供證明產(chǎn)品配方科學性、安全性的研發(fā)與論證報告和充足依據(jù)。
  申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊,應當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交下列材料:
 。ㄒ唬⿱胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊申請書;
 。ǘ┥暾埲酥黧w資質(zhì)證明文件;
 。ㄈ┰o料的質(zhì)量安全標準;
  (四)產(chǎn)品配方研發(fā)報告;
  (五)生產(chǎn)工藝說明;
  (六)產(chǎn)品檢驗報告;
 。ㄆ撸┭邪l(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力的證明材料;
 。ò耍┢渌砻髋浞娇茖W性、安全性的材料。

  第九條 同一企業(yè)申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時,產(chǎn)品配方之間應當有明顯差異,并經(jīng)科學證實。每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方,每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0—6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉(6—12月齡,2段)、幼兒配方乳粉(12—36月齡,3段)。

  第十條 同一集團公司已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前,集團公司應當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交書面報告。

  第十一條 受理機構(gòu)對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
  (一)申請事項依法不需要進行注冊的,應當即時告知申請人不受理;
 。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆趪沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;
 。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬龈腻e誤的,應當允許申請人當場更正;
 。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
 。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理注冊申請。
  受理機構(gòu)受理或者不予受理注冊申請,應當出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

  第十二條 受理機構(gòu)應當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料送交審評機構(gòu)。

  第十三條 審評機構(gòu)應當對申請材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容的一致性進行審查,并根據(jù)實際需要通知核查機構(gòu)對申請人開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機構(gòu)開展抽樣檢驗,組織專家對專業(yè)問題進行論證,自收到受理材料之日起60個工作日內(nèi)完成審評工作。
  特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機構(gòu)負責人同意,可以延長30個工作日,延長決定應當書面告知申請人。

  第十四條 核查機構(gòu)應當自接到審評機構(gòu)通知之日起20個工作日內(nèi)完成對申請人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力等情況的現(xiàn)場核查,出具現(xiàn)場核查報告。
  核查機構(gòu)應當通知申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場核查,省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當派員參與。

  第十五條 審評機構(gòu)應當委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)開展抽樣檢驗。
  檢驗機構(gòu)應當自接受委托之日起30個工作日內(nèi)完成抽樣檢驗工作,出具產(chǎn)品檢驗報告。

  第十六條 對境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查、抽樣檢驗的工作時限,根據(jù)實際情況確定。

  第十七條 審評機構(gòu)應當根據(jù)申請人申請材料、現(xiàn)場核查報告、產(chǎn)品檢驗報告開展審評,并作出審評結(jié)論。


  第十八條 審評機構(gòu)作出不予注冊審評結(jié)論的,應當向申請人發(fā)出擬不予注冊的書面通知。申請人對通知有異議的,應當自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)徳u機構(gòu)提出書面復審申請并說明復審理由。復審的內(nèi)容僅限于原申請事項及申請材料。
  審評機構(gòu)應當自受理復審申請之日起30個工作日內(nèi)作出復審決定,并書面通知申請人。

  第十九條 審評機構(gòu)認為需要申請人補正材料的,應當一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。申請人應當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間不計算在審評時間內(nèi)。逾期未補正的,按申請人不再提供補正材料處理。

  第二十條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準予注冊或者不予注冊的決定。
  受理機構(gòu)應當自國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書或者不予注冊決定。

  第二十一條 現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、復審所需時間不計算在技術(shù)審評和注冊決定的期限內(nèi)。審評時間不計算在注冊決定的期限內(nèi)。

  第二十二條 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊決定有異議的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復議申請或者向人民法院提起行政訴訟。

  第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件應當載明下列事項:
  (一)產(chǎn)品名稱;
 。ǘ┢髽I(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址;
 。ㄈ┳蕴枴⑴鷾嗜掌诩坝行;
  (四)生產(chǎn)工藝;
  (五)產(chǎn)品配方。
  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為:國食注字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。
  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年。

  第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有效期內(nèi),嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書遺失或者損毀的,申請人應當向受理機構(gòu)提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的,應當在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明;因損壞申請補發(fā)的,應當交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書原件。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。補發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書應當標注原批準日期,并注明“補發(fā)”字樣。

  第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi),需要變更注冊證書及其附件載明事項的,申請人應當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更注冊申請,并提交下列材料:
  (一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請書;
 。ǘ⿱胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊證書及附件;
 。ㄈ┡c變更事項有關的證明材料。

  第二十六條 申請人申請產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學性、安全性的,審評機構(gòu)應當根據(jù)實際需要按照本辦法第十三條的規(guī)定組織開展審評,并作出審評結(jié)論。
  申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學性、安全性的,審評機構(gòu)應當進行核實,并自受理機構(gòu)受理之日起10個工作日內(nèi)作出結(jié)論。申請人名稱變更的,應當由變更后的申請人申請變更。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評結(jié)論之日起10個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的,依法辦理變更手續(xù),注冊證書發(fā)證日期以變更批準日期為準,原注冊號不變,證書有效期保持不變;不予變更注冊的,作出不予變更注冊決定。

  第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請人應當在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請,并提交下列材料:
 。ㄒ唬⿱胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方延續(xù)注冊申請書;
 。ǘ┥暾埲酥黧w資質(zhì)證明文件;
  (三)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力情況;
 。ㄋ模┢髽I(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告;
  (五)產(chǎn)品營養(yǎng)、安全方面的跟蹤評價情況;
 。┥a(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)注冊意見書;
  (七)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件。
  審評機構(gòu)應當根據(jù)實際需要對延續(xù)注冊申請按照本辦法第十三條組織開展審評,并作出審評結(jié)論。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出準予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定。準予延續(xù)注冊的,向申請人換發(fā)注冊證書,原注冊號不變,證書有效期自批準之日起重新計算;不予延續(xù)注冊的,應當作出不予延續(xù)注冊決定。逾期未作決定的,視為準予延續(xù)。

  第二十八條 有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:
 。ㄒ唬┪丛谝(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的;
 。ǘ┥暾埲嗽诋a(chǎn)品配方注冊后5年內(nèi)未按照注冊配方組織生產(chǎn)的;
 。ㄈ┢髽I(yè)未能保持注冊時研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力的;
 。ㄋ模┢渌环嫌嘘P規(guī)定的情形。

  第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊與延續(xù)注冊的程序未作規(guī)定的,適用本辦法有關嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊的相關規(guī)定。

第三章 標簽與說明書

  第三十條 申請人申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,應當提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。
  標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應當與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,并標注注冊號。

  第三十一條 產(chǎn)品名稱中有動物性來源的,應當根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實標明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時,應當標明各種動物性來源原料所占比例。
  配料表應當將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標注。
  營養(yǎng)成分表應當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規(guī)定的營養(yǎng)素順序列出,并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。

  第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應當如實標明具體來源地或者來源國,不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息。

  第三十三條 聲稱應當注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標注。

  第三十四條 標簽和說明書不得含有下列內(nèi)容:
 。ㄒ唬┥婕凹膊☆A防、治療功能;
  (二)明示或者暗示具有保健作用;
  (三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述;
 。ㄋ模⿲τ诎凑帐称钒踩珮藴什粦斣诋a(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調(diào)未使用或者不含有;
 。ㄎ澹┨摷、夸大、違反科學原則或者絕對化的內(nèi)容;
 。┡c產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱。

第四章 監(jiān)督管理

  第三十五條 承擔嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構(gòu)和人員應當對出具的審評結(jié)論、現(xiàn)場核查報告、產(chǎn)品檢驗報告、專家意見等負責。
  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構(gòu)和人員應當依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,按照食品安全國家標準、技術(shù)規(guī)范等對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行技術(shù)審評、現(xiàn)場核查和抽樣檢驗,保證相關工作科學、客觀和公正。

  第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關單位或者個人舉報的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證、審批等工作中的違法違規(guī)行為,應當及時核實處理。

  第三十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自批準之日起20個工作日內(nèi)公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊目錄信息。

  第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構(gòu)和人員,應當保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密。
  申請人應當按照國家有關規(guī)定對申請材料中的商業(yè)秘密進行標注并注明依據(jù)。

  第三十九條 申請人拒絕現(xiàn)場核查或者抽樣檢驗的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不批準其產(chǎn)品配方注冊申請。

  第四十條 有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職權(quán)或者根據(jù)利害關系人的請求,可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊:
  (一)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予注冊決定的;
  (二)超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的;
 。ㄈ┻`反法定程序作出準予注冊決定的;
 。ㄋ模⿲Σ痪邆渖暾堎Y格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的;
 。ㄎ澹┮婪ǹ梢猿蜂N注冊的其他情形。

  第四十一條 有下列情形之一的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊:
  (一)企業(yè)申請注銷的;
 。ǘ┢髽I(yè)依法終止的;
  (三)注冊證書有效期屆滿未延續(xù)的;
  (四)注冊依法被撤銷、撤回,或者注冊證書依法被吊銷的;
  (五)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

第五章 法律責任

  第四十二條 食品安全法等法律法規(guī)對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊違法行為已有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  第四十三條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊,對申請人給予警告,并向社會公告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關,追究刑事責任。
  申請人以欺騙、賄賂等不正當手段,或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法予以撤銷,處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請注冊;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關,追究刑事責任。

  第四十四條 申請人變更不影響產(chǎn)品配方科學性、安全性的事項,未依法申請變更的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上3萬元以下罰款。
  申請人變更可能影響產(chǎn)品配方科學性、安全性的事項,未依法申請變更的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規(guī)定處罰。

  第四十五條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關,追究刑事責任。

  第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并依法處以1萬元以上3萬元以下罰款。

  第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人準予注冊,或者超越法定職權(quán)準予注冊的,依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定處理。
  食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定處理。

第六章 附 則

  第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方,是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量,以及產(chǎn)品中營養(yǎng)成分的含量。

  第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

關于印發(fā)全國新型農(nóng)村合作醫(yī)療異地就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報實施方案的通知


國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 財政部



國衛(wèi)基層發(fā)〔2016〕23號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、財政廳局,計劃單列市衛(wèi)生計生委、財政局,國家衛(wèi)生計生委預算管理醫(yī)院:
  為貫徹落實《2016年政府工作報告》有關加快推進基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算工作的要求和國家衛(wèi)生計生委、財政部《關于做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療跨省就醫(yī)費用核查和結(jié)報工作的指導意見》(國衛(wèi)基層發(fā)﹝2015﹞46號)精神,全面推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療(包括衛(wèi)生計生部門負責的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險)異地就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報工作,國家衛(wèi)生計生委會同財政部制定了《全國新型農(nóng)村合作醫(yī)療異地就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報實施方案》(可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站下載),F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織落實。實施過程中遇到的有關問題、建議,請及時報告。
  聯(lián) 系 人:國家衛(wèi)生計生委基層司 劉伊凡、姬小榮
  聯(lián)系電話:010—62030652、62030650
  傳  真:010—62030754

國家衛(wèi)生計生委 財政部
2016年5月26日


全國新型農(nóng)村合作醫(yī)療異地就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報實施方案

  加快基本醫(yī)保異地就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報工作是推進健康中國建設的重要內(nèi)容,對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、落實分級診療、完善基本醫(yī)保制度建設、提升城鄉(xiāng)居民的獲得感具有重要意義。為貫徹落實《2016年政府工作報告》有關加快推進基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算工作的要求,全面推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡稱新農(nóng)合,包括衛(wèi)生計生部門負責的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險,下同)異地就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報工作,現(xiàn)制定以下方案。
  一、工作目標
  通過完善異地就醫(yī)補償管理政策、信息系統(tǒng)功能和服務網(wǎng)絡,建立起有效的異地就醫(yī)運行管理機制,逐步實現(xiàn)全國新農(nóng)合跨省就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報。2016年,完善國家和省級新農(nóng)合信息平臺,基本建成新農(nóng)合異地就醫(yī)信息系統(tǒng),實現(xiàn)省內(nèi)異地就醫(yī)直接結(jié)報,開展新農(nóng)合轉(zhuǎn)診住院患者跨省定點就醫(yī)結(jié)報試點。2017年,基本實現(xiàn)新農(nóng)合轉(zhuǎn)診住院患者跨省定點就醫(yī)結(jié)報。
  二、基本原則
 。ㄒ唬﹫猿忠匀藶楸。從維護廣大參合群眾的切身利益出發(fā),把方便群眾作為推進異地就醫(yī)結(jié)報工作的出發(fā)點和落腳點,切實提高參合患者異地就醫(yī)結(jié)報的便捷性、及時性。
 。ǘ﹫猿峙c分級診療同步推進。異地就醫(yī)結(jié)報服務主要針對規(guī)范轉(zhuǎn)診患者,發(fā)揮基本醫(yī)保對患者流向的引導和調(diào)節(jié)作用,促進形成合理就醫(yī)秩序。
 。ㄈ﹫猿忠跃歪t(yī)地管理為主?缡』颊呔歪t(yī)原則上按照就醫(yī)地的相關政策要求執(zhí)行,由就醫(yī)地省級管理經(jīng)辦機構(gòu)代表參合地區(qū)統(tǒng)籌負責跨省就醫(yī)患者的管理和服務。
  (四)堅持分類指導。結(jié)合各地新農(nóng)合信息化建設進展,醫(yī)療機構(gòu)分別通過不同途徑與國家新農(nóng)合信息平臺(以下簡稱國家平臺)對接,確保形成順暢的信息交換通道和有效的工作機制。按照“成熟一個。▍^(qū)、市),聯(lián)通一個省(區(qū)、市),實施一個。▍^(qū)、市)”的原則,積極推進。
  三、主要措施
 。ㄒ唬┙ㄔO完善異地就醫(yī)信息系統(tǒng)。
  1.完善國家和省級異地就醫(yī)結(jié)報網(wǎng)絡。根據(jù)國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關于全面推進國家新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息平臺建設工作的通知》(國衛(wèi)辦基層函﹝2015﹞870號)要求,按照人口健康信息化建設的總體框架和頂層設計,加快推進國家平臺和省級新農(nóng)合信息平臺(以下簡稱省級平臺)建設,依托電子政務外網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)構(gòu)建全國新農(nóng)合跨省就醫(yī)數(shù)據(jù)交換通道。國家平臺要發(fā)揮樞紐作用,負責跨省就醫(yī)轉(zhuǎn)診、結(jié)報等數(shù)據(jù)交換工作;省級平臺負責聯(lián)通省內(nèi)定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu),即時上傳本省患者到外省的轉(zhuǎn)診信息,匯集并上傳外省轉(zhuǎn)診患者在本省定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)結(jié)報的相關數(shù)據(jù);醫(yī)療機構(gòu)按照屬地化原則通過省級平臺與國家平臺聯(lián)通,委預算管理醫(yī)院、暫不具備聯(lián)通條件的。▍^(qū)、市)所屬三級醫(yī)療機構(gòu),直接與國家平臺聯(lián)通。
  2.建立異地就醫(yī)信息系統(tǒng)并完善功能。在完善國家和省級平臺基礎上,加快建立全國新農(nóng)合異地就醫(yī)信息系統(tǒng),使其具備轉(zhuǎn)診、結(jié)算等管理功能。各省級平臺負責跨省就醫(yī)結(jié)報,對于省級平臺功能暫不完善的,可將本省的補償方案配置在國家平臺上,由國家平臺結(jié)報。對于尚未建成省級平臺的地區(qū),可以依托本。▍^(qū)、市)區(qū)域人口健康信息平臺建設異地就醫(yī)信息系統(tǒng)。對于新農(nóng)合交由其他部門管理的。▍^(qū)、市),要充分利用已建成的新農(nóng)合信息平臺承擔為外省轉(zhuǎn)入患者提供轉(zhuǎn)診結(jié)報等管理服務工作,或協(xié)調(diào)城鎮(zhèn)醫(yī)保部門做好相關工作。
  各統(tǒng)籌地區(qū)也可根據(jù)實際情況,在務工人員集中地通過點對點簽約的方式,選擇醫(yī)療機構(gòu)先行開展跨省就醫(yī)結(jié)報。省內(nèi)異地就醫(yī)結(jié)報工作由各省份根據(jù)實際情況統(tǒng)籌安排。
  3.實現(xiàn)異地就醫(yī)信息系統(tǒng)互聯(lián)與數(shù)據(jù)共享。利用已建成的醫(yī)療機構(gòu)與國家和省級平臺聯(lián)通通道,實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)和統(tǒng)籌地區(qū)之間信息系統(tǒng)的廣泛互聯(lián)。聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)國家新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息平臺聯(lián)通技術(shù)方案(試行)的通知》(衛(wèi)辦農(nóng)衛(wèi)函﹝2013﹞456號)要求,生成規(guī)范的數(shù)據(jù)交換內(nèi)容,按時提交至國家或省級平臺。對于采用疾病診斷分組支付的醫(yī)療機構(gòu),要按照規(guī)范格式生成數(shù)據(jù)交換內(nèi)容。
  4.統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換頻率?缡∞D(zhuǎn)診、住院登記及出院結(jié)報信息要實時交換;在院診斷及費用信息原則上要每日上傳;出院病案首頁信息在患者出院后5個工作日內(nèi)上傳;墊付資金回款申請和撥付信息要按月定期交換。
 。ǘ┲贫ó惖鼐歪t(yī)結(jié)報政策。
  1.規(guī)范異地就醫(yī)補償政策。各。▍^(qū)、市)要規(guī)范并相對統(tǒng)一省內(nèi)和省外異地就醫(yī)補償政策,實現(xiàn)用藥目錄、診療項目等方面的統(tǒng)一,規(guī)范異地就醫(yī)業(yè)務流程。對于跨省就醫(yī)患者,報銷政策應當依據(jù)定點協(xié)議執(zhí)行。在確保資金運行平穩(wěn)的前提下,可參照就醫(yī)地的報銷目錄,支付比例仍執(zhí)行參合地規(guī)定;也可選擇執(zhí)行參合地。▍^(qū)、市)制定的統(tǒng)一政策。
  2.建立異地就醫(yī)轉(zhuǎn)診制度。建立完善分級診療制度是做好異地就醫(yī)結(jié)報工作的基礎,各。▍^(qū)、市)要建立新農(nóng)合異地就醫(yī)轉(zhuǎn)診制度。符合條件的參合患者經(jīng)參合地轉(zhuǎn)診備案后到省外就醫(yī),參合地經(jīng)辦機構(gòu)應當即時將規(guī)范化轉(zhuǎn)診信息報送至省級平臺或國家平臺,醫(yī)療機構(gòu)通過國家或省級新農(nóng)合信息平臺獲取患者轉(zhuǎn)診信息并提供服務。鼓勵各地將居民健康卡作為異地就醫(yī)時參合身份識別的主要依據(jù)和結(jié)報憑證。
  3.實行定點聯(lián)網(wǎng)就醫(yī)。各省(區(qū)、市)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)服務能力、服務患者對象和與新農(nóng)合平臺聯(lián)通情況,確定轄區(qū)內(nèi)開展跨省就醫(yī)結(jié)報的聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)。聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)要包含各級別、綜合與?漆t(yī)療機構(gòu),特別是為異地患者服務較多的醫(yī)療機構(gòu)。既要有解決轉(zhuǎn)診患者疑難雜癥需求的三級醫(yī)療機構(gòu),又要有方便群眾就近和急診就醫(yī)的若干二級和部分具備一定住院條件的基層醫(yī)療機構(gòu)。國家衛(wèi)生計生委預算管理醫(yī)院和各。▍^(qū)、市)人民醫(yī)院(省立醫(yī)院)、中醫(yī)院要率先聯(lián)網(wǎng)并開展跨省就醫(yī)結(jié)報。各。▍^(qū)、市)將轄區(qū)內(nèi)具備跨省結(jié)算條件的聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)名單提交至國家衛(wèi)生計生委,由國家新農(nóng)合信息平臺門戶網(wǎng)站公布供各地選擇。
  各地在國家平臺公布的聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)名單中選擇本。▍^(qū)、市)患者跨省就醫(yī)的定點醫(yī)療機構(gòu)簽署協(xié)議,在試點基礎上全面推開跨省轉(zhuǎn)診就醫(yī)結(jié)報工作。各地在推進異地就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報過程中,要統(tǒng)籌考慮與大病保險、醫(yī)療救助、精準扶貧等工作的銜接。
 。ㄈ┮(guī)范異地就醫(yī)結(jié)算機制。
  1.落實管理服務職責。對跨省就醫(yī)轉(zhuǎn)診患者,原則上以省(區(qū)、市)為單位進行對接,以就醫(yī)地管理為主,參合地配合。由就醫(yī)地省級新農(nóng)合管理經(jīng)辦部門負責結(jié)報管理和服務工作,參合地省級新農(nóng)合管理經(jīng)辦部門負責相關協(xié)調(diào)和配合工作。
  對于新農(nóng)合交由其他部門管理的省份,應當承擔省外新農(nóng)合患者轉(zhuǎn)診至本省份定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)結(jié)報和結(jié)算管理工作,衛(wèi)生計生行政部門要積極協(xié)調(diào)基本醫(yī)保管理經(jīng)辦部門承擔相應管理服務責任,也可委托衛(wèi)生、保險或金融機構(gòu)承擔,并與國家衛(wèi)生計生委做好銜接。
  2.建立結(jié)算中心。國家衛(wèi)生計生委依托中國醫(yī)學科學院(國家平臺承建單位)承擔國家級異地就醫(yī)結(jié)算管理職能,負責跨省就醫(yī)的信息技術(shù)指導、信息系統(tǒng)日常運行、維護,協(xié)調(diào)處理全國跨省就醫(yī)結(jié)報工作,具備一定的結(jié)算功能。省級衛(wèi)生計生行政部門要通過在省級經(jīng)辦機構(gòu)增加結(jié)算職能或指定有關單位承擔等方式,盡快明確承擔省級結(jié)算功能的機構(gòu)(以下簡稱省級結(jié)算中心)。
  要充分發(fā)揮市場機制作用,調(diào)動社會力量參與基本醫(yī)保經(jīng)辦服務。鼓勵金融保險等第三方機構(gòu)參與國家和省級結(jié)算中心建設,鼓勵各地委托商業(yè)保險等機構(gòu)經(jīng)辦異地就醫(yī)結(jié)報管理服務工作,承辦新農(nóng)合大病保險的商業(yè)保險機構(gòu)可利用現(xiàn)有的結(jié)算渠道,為異地就醫(yī)結(jié)算提供服務。積極推進新農(nóng)合與大病保險和醫(yī)療救助的一站式結(jié)報。鼓勵金融機構(gòu)發(fā)揮信用擔保作用,墊付個人自付部分費用。
  3.規(guī)范結(jié)算流程。經(jīng)規(guī)范轉(zhuǎn)診至省外定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)的患者,出院結(jié)算時僅支付自付金額,新農(nóng)合基金支付部分由醫(yī)療機構(gòu)墊付,醫(yī)療機構(gòu)定期向就醫(yī)所在省級結(jié)算中心申請墊付資金回款,結(jié)算中心審核回款申請材料,并按月將核準金額撥付給醫(yī)療機構(gòu)。參合地省級結(jié)算中心定期與就醫(yī)地省級結(jié)算中心進行資金結(jié)算,并負責與省內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)進行資金結(jié)算。
  對于不具備提供直接結(jié)報條件的地區(qū),應當協(xié)調(diào)定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)提供異地轉(zhuǎn)診就醫(yī)服務,并配合做好結(jié)報工作。參合患者在定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)后,醫(yī)療機構(gòu)應當在5個工作日內(nèi)向國家或省級平臺推送規(guī)范化的就診信息和出院結(jié)算信息。參合地經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)國家平臺提供的就醫(yī)費用信息,依據(jù)本地政策計算補償費用,將補償費用直接匯至參合患者的居民健康卡或銀行賬戶中。
  四、進度安排
  2016年6月底前,各。▍^(qū)、市)要完善省內(nèi)異地就醫(yī)報銷政策,確保政策落實。
  2016年7月底前,各。▍^(qū)、市)要制定跨省異地就醫(yī)結(jié)報工作方案,上報轄區(qū)內(nèi)提供跨省就醫(yī)結(jié)報服務的聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)名單和省內(nèi)異地就醫(yī)實施情況。
  2016年8月底前,各省(區(qū)、市)要完善省級平臺信息系統(tǒng),使其具備跨省轉(zhuǎn)診、結(jié)報等功能。開發(fā)全國聯(lián)網(wǎng)結(jié)報相關數(shù)據(jù)交換接口,實現(xiàn)國家和省級平臺以及醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)間的互聯(lián)互通。
  2016年10月底前,各省(區(qū)、市)要建成省級結(jié)算中心,或委托相關單位承擔跨省就醫(yī)結(jié)算職能。全面實現(xiàn)省內(nèi)異地就醫(yī)結(jié)報。各。▍^(qū)、市)至少要推出2個地級市,并遴選若干所省外聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu),簽署相關協(xié)議,開展跨省就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報試點工作;同時,要選擇若干所省內(nèi)聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)為其他省份患者提供服務。
  按照“聯(lián)通一個。▍^(qū)、市),公布一個。▍^(qū)、市)”的原則,及時公布各。▍^(qū)、市)新農(nóng)合跨省就醫(yī)結(jié)報工作進展。國家衛(wèi)生計生委將會同相關部門對各。▍^(qū)、市)跨省就醫(yī)結(jié)報工作進行督查。對進展緩慢的,國家衛(wèi)生計生委將采取約談、通報等形式加以督促,確保按時完成任務。
  五、工作要求
 。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各級衛(wèi)生計生行政部門要將新農(nóng)合異地就醫(yī)結(jié)報工作作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務,納入醫(yī)改目標考核管理,統(tǒng)籌謀劃、精心組織、協(xié)調(diào)推進、攻堅克難,確保任務目標的全面實現(xiàn)。
  省級衛(wèi)生計生行政部門要統(tǒng)籌負責新農(nóng)合異地就醫(yī)結(jié)報組織領導和監(jiān)督管理工作,積極爭取相關部門支持,協(xié)調(diào)制定跨省就醫(yī)結(jié)報工作方案。既要切實履行屬地化管理職責,加強對定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務行為和服務質(zhì)量的監(jiān)管,控制不合理費用增長,又要協(xié)調(diào)做好異地就醫(yī)結(jié)報資金回款工作。新農(nóng)合交由其他部門管理的。▍^(qū)、市)也要樹立為其他省份參合患者服務意識,積極協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)提供跨省就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報服務。
  新農(nóng)合各統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)要為跨省就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結(jié)報創(chuàng)造條件、提供方便,積極配合就醫(yī)地新農(nóng)合經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)辦理結(jié)報和清算工作。
  中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所要配合各級衛(wèi)生計生行政部門落實跨省就醫(yī)結(jié)報工作,制定相關系統(tǒng)標準應用、用戶權(quán)限管理和數(shù)據(jù)安全保護等相關技術(shù)規(guī)范,做好技術(shù)支持和培訓工作,加強對各地試點追蹤指導,定期匯總公布各地進展情況。
 。ǘ┟鞔_醫(yī)療機構(gòu)責任。各級醫(yī)療機構(gòu)要高度重視跨省就醫(yī)結(jié)報工作,積極創(chuàng)造條件成為跨省結(jié)報定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)。三級醫(yī)療機構(gòu)尤其是委預算管理醫(yī)院要積極發(fā)揮帶頭作用,主動參與,為患者提供跨省結(jié)報服務。
  定點聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)要及時改造醫(yī)院管理信息系統(tǒng),積極與國家人口健康信息平臺(新農(nóng)合信息平臺)互聯(lián)互通并傳輸數(shù)據(jù)。要加強內(nèi)部管理,完善相關工作機制,優(yōu)化就醫(yī)結(jié)報流程,切實提升服務水平。依據(jù)網(wǎng)上轉(zhuǎn)診信息,優(yōu)先為轉(zhuǎn)診患者提供就醫(yī)服務。設置跨省就醫(yī)指定窗口,做好患者身份識別、出院結(jié)報工作,及時交換跨省就醫(yī)數(shù)據(jù)。
 。ㄈ┳龊闷渌巳旱恼咩暯。長期外出務工并建立穩(wěn)定勞動合同關系的人員,應當依法參加城鎮(zhèn)職工醫(yī)保并享受相應報銷待遇;投靠子女的老年人和其他異地長期居住的人員,可依據(jù)《居住證暫行條例》在居住地辦理居住證,參加居住地城鄉(xiāng)居民醫(yī)保,享受相應待遇。暫不能參加務工地或居住地基本醫(yī)保的,可經(jīng)參合地備案后按轉(zhuǎn)診標準享受相應結(jié)報待遇。
 。ㄋ模┳龊眯麄饕龑А8鞯匾枚喾N形式大力宣傳,讓廣大參合居民了解跨省就醫(yī)結(jié)報工作的政策和做法,積極配合相關工作。要做好信息公開工作,及時公開電話號碼等聯(lián)系方式,方便參合患者查詢、咨詢和投訴監(jiān)督。
 。ㄎ澹┳⒅匦畔踩。各級衛(wèi)生計生行政部門、新農(nóng)合經(jīng)辦機構(gòu)、結(jié)算中心和醫(yī)療機構(gòu)要高度重視異地就醫(yī)患者信息安全和隱私保護工作,嚴格按照國家信息安全等級保護制度和國家衛(wèi)生計生委公布的《人口健康信息管理辦法(試行)》要求,完善安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范?h級以上衛(wèi)生計生行政部門擔負主管部門的責任,各級各類醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu)作為責任單位,切實加強信息安全管理和個人隱私保護。
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