為了實現(xiàn)疫苗等冷藏藥品流通環(huán)節(jié)的全程冷鏈監(jiān)管，寧波市食品藥品監(jiān)管局自2009年開始，采用先進的信息化遠程監(jiān)控技術(shù)，在華東醫(yī)藥寧波有限公司開展了無縫隙藥品冷鏈物流試點。
  
　 　據(jù)寧波市局市場監(jiān)督處處長陳元剛介紹，寧波市局在試點企業(yè)冷庫端安裝了藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)軟件，對在庫冷藏藥品的溫濕度實行24小時不間斷自動監(jiān)測、記錄和超標異常情況報警，并通過互聯(lián)網(wǎng)將企業(yè)端采集的數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。
 
　　 對于藥品運輸環(huán)節(jié)溫度監(jiān)控這個難題，陳元剛介紹，試點企業(yè)在8臺冷運車上安裝了藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)軟件，每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監(jiān)測探頭，對運輸過程中藥品的溫濕度進行自動監(jiān)測、記錄和異常情況報警，并通過GPS衛(wèi)星數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，將數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。
 
　　 “藥品監(jiān)管部門可隨時監(jiān)控藥品經(jīng)營企業(yè)在庫藥品溫濕度和運輸過程中冷鏈藥品溫濕度情況，企業(yè)和軟件公司也能進行實時監(jiān)控，可以說有三方同時監(jiān)控溫濕度。另外，一旦出現(xiàn)溫度異常的情況，信息系統(tǒng)就會自動報警，我們的手機能收到警示短信。因此，司機在出現(xiàn)溫度異常的第一時間就能采取措施，從而避免了因人為疏忽導致的冷鏈風險。”陳元剛表示。
 
　 　“每套車載環(huán)境都配置嵌入式打印機，當冷鏈藥品到達目的地時，要將歷史數(shù)據(jù)現(xiàn)場打印出來并進行簽字驗收，實現(xiàn)了客戶對運輸過程冷鏈情況的監(jiān)督。”陳元剛表示，“我們還要求企業(yè)嚴格驗證供應商冷鏈運輸設(shè)備設(shè)施、運輸過程及到貨時的溫濕度狀況，保證冷鏈藥品到達公司前的冷鏈安全。”
 
　 　據(jù)了解，通過一年的運行，華東醫(yī)藥寧波有限公司沒有發(fā)生溫濕度超標的異常報警，試點經(jīng)驗目前正在寧波市其他疫苗等冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)推廣。陳元剛表示，藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng)投入使用以來，提高了藥品監(jiān)管部門對疫苗等生物制品經(jīng)營企業(yè)的冷鏈監(jiān)管水平，實現(xiàn)了從供應商、儲存、運輸?shù)娇蛻艚K端的全程藥品冷鏈物流實時遠程監(jiān)控，確保了疫苗等生物制品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。