□劉鋼
    藥品是涉及群眾身體健康和生命安全的特殊商品，法律法規(guī)對其運輸、保管、養(yǎng)護、儲存等都有非常嚴格的標準和要求，要介入或涉及藥品物流運輸領域，必須符合相關資質條件，以確保藥品在運輸途中的質量絕對安全。
    一般而言，藥品從生產企業(yè)運輸?shù)浇洜I企業(yè)、醫(yī)療機構，其物流渠道有三種形式，一是企業(yè)安排車輛自行運輸配送；二是通過郵政渠道寄送；三是依靠物流公司運輸。近期，中國郵政集團已經開始部署在全國進行醫(yī)藥物流配送，但其是否有資質進行藥品運輸成為多方爭議的焦點。
    對于需低溫、冷藏儲存的藥品以及麻醉藥品、精神藥品、疫苗等的運輸管理，我國有關法律法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件等都出臺了比較明確的規(guī)定。但是，在普通藥品運輸管理方面，法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范等除了對藥品生產、經營企業(yè)自身在運輸管理方面有明確具體的要求之外，對于采取郵政運輸和物流運送等方式運輸藥品則沒有明確規(guī)定，導致在普通藥品運輸管理方面還缺乏法律依據。
    《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第19條規(guī)定：“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產、經營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應當立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理。”《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第50條~第55條對運輸麻醉藥品和精神藥品的要求作出了詳細規(guī)定。早在2005年，國家食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部、民航總局就出臺了《麻醉藥品和精神藥品運輸管理規(guī)定》。對麻醉和精神藥品等特殊藥品的運輸管理，目前已基本做到了有章可循、有規(guī)可依。《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》第5條規(guī)定：“疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，除提供按照條例第十七條規(guī)定的文件外，同時應提供疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料……”該規(guī)范是根據《疫苗流通和預防接種管理條例》制定的疫苗等生物制品運輸管理的具體規(guī)定。
    關于普通類藥品的運輸管理，在《藥品管理法》及其實施條例中均未作出明確而具體的規(guī)定，有關運輸管理的規(guī)定只是散見于一些規(guī)范、標準和規(guī)范性文件當中。《藥品生產質量管理規(guī)范》第295條規(guī)定：“每批產品均應當有發(fā)運記錄。根據發(fā)運記錄，應當能夠追查每批產品的銷售情況，必要時應當能夠及時全部追回。發(fā)運記錄內容應當包括：產品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位和地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期、運輸方式等。”第46條規(guī)定：“對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。”《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第48條規(guī)定：“藥品運輸時，應針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止藥品破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，途中應采取相應的保溫或冷藏措施。”
    由以上規(guī)定可以看出，對于普通類藥品的運輸管理，我國現(xiàn)行法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范還停留在對藥品生產經營企業(yè)的約束階段，而對醫(yī)藥物流公司和郵政集團等部門運輸藥品管理，則沒有具體的法律法規(guī)作為支撐。
    隨著我國物流行業(yè)的飛速發(fā)展，制定一部藥品運輸管理方面的法律法規(guī)已刻不容緩。立法機關需要進一步建立和完善藥品管理的法律法規(guī)體系，統(tǒng)一規(guī)范藥品運輸管理行為。為此，建議將藥品運輸?shù)氖袌鰷嗜霔l件、資質門檻規(guī)定、設施設備要求、人員技術資格等以法律法規(guī)的形式予以明確，從而使特殊藥品和普通藥品的運輸管理均有法可依，填補藥品運輸統(tǒng)一監(jiān)管的空白，確保廣大群眾吃上安全放心的藥品。